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第二類醫療器械注冊時間

202331日起,浙江省大幅優化第二類醫療器械注冊審評審批時間,具體如下:

浙江省第二類醫療器械首次注冊技術審評時限:50個工作日

浙江省第二類醫療器械變更注冊技術審評時限:50個工作日

浙江省第二類醫療器械延續注冊技術審評時限:50個工作日

浙江省第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊行政審批時限由法定20個工作日縮減至5個工作日

此外,到2024年,力爭實現浙江省第二類醫療器械首次注冊、變更注冊、延續注冊的技術審評平均時限進一步縮減至40個工作日。


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