500购彩大厅醫療器械一類備案流程材料如下：

1、《第一類醫療器械備案表》；

500购彩大厅2、 安全風險分析報告；

3、 產品技術要求;

4、產品檢驗報告；

500购彩大厅5、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿；

6、生產制造信息；

7、證明性文件：企業營業執照；

8、符合性聲明；

9、經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件；